張家港市富利隆機(jī)械科技有限公司
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更新時(shí)間:2023-08-14 14:05:05瀏覽次數(shù):306次
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塑料安瓿,以塑料粒子為原料,通過吹灌封三合一無菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來的注射制劑,與玻璃安瓿相比有安全和便于開啟的優(yōu)點(diǎn)。無菌安瓿塑料安瓿生產(chǎn)工藝流程:
1、擠出/成型:塑料粒子在注塑機(jī)內(nèi)經(jīng)擠壓熱融后(170℃-230℃、350bar),由擠出頭進(jìn)入打開的模具中,在擠出頭下切斷,主模具合攏,芯軸下降到模具頂部通過潔凈的壓縮空氣吹制成瓶(小容器成型采用抽真法)。
2、灌裝:通過特制的芯軸,將待灌裝的藥液用時(shí)間壓力控制方法注入塑料容器內(nèi)。
3、密封/模具打開:特制的芯軸單元抽回后,頭模合攏進(jìn)行密封,模具打開,塑料安瓿送入下一個(gè)工序。以此循環(huán)往復(fù),不間斷工作。無菌塑料包裝塑料安瓿通常由PE或PP材料制成,PE材料不能滅菌,PP材料可終端滅菌。由于一些藥品熱穩(wěn)定性差、或遇高溫時(shí)部分活性成分會(huì)喪失,降低療效產(chǎn)生負(fù)作用,因此類藥品可通過無菌生產(chǎn)工藝制成塑料包裝制劑的方法進(jìn)行生產(chǎn)。
消毒及沖洗
1、旋松上、下緊定螺釘,拆下注液系統(tǒng)進(jìn)行整體消毒,或拆卸分別進(jìn)行消毒清洗。
2、將進(jìn)液管置于清洗液中開機(jī)清洗。
3、500ml機(jī)型在實(shí)際灌裝中可能有誤差,在正式灌裝前用量筒量準(zhǔn)為止。
4、灌裝機(jī)用針管,10型用標(biāo)準(zhǔn)5ml或10ml注射器,20型用20ml玻璃灌裝器,100型用100ml玻璃灌裝器。
安裝注意事項(xiàng)
1、機(jī)器開箱后,首先檢查隨機(jī)技術(shù)資料是否齊全,機(jī)器在運(yùn)輸中是否損壞,以便及時(shí)解決。
2、將進(jìn)料組件及出料組件按本說明書中的外形圖示安裝并調(diào)節(jié)。
3、將各潤滑點(diǎn)加以新潤滑油。
4、用搖手柄轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)器,檢查機(jī)器是否運(yùn)轉(zhuǎn)方向正確(面對(duì)電動(dòng)機(jī)主軸為逆時(shí)針方向),機(jī)器必須保護(hù)接地。
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